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2024GCP知识问答
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多选题 :
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是
(A)受试者保护
(B)试验结果可靠
(C)遵守相关法律法规
(D)利益冲突回避
参考答案
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更多2024GCP知识问答试题
1
在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
2
临床试验中保障受试者合法权益的主要措施包括
3
申办者应该将可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告给( )
4
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可由临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方保存。
5
当受试者患有阿尔兹海默症时,知情同意书()签署。
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