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2024GCP知识问答
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多选题 :
临床试验中，试验用药品指()
（A）试验药物
（B）对照药物
（C）安慰剂
（D）其他研究药物
参考答案
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1
下列哪项不是受试者的权利？
2
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？
3
期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析，如评价有效性的分析，评价安全性的分析，以及样本量的重新估计等。 ( )
4
对于试验用药品的管理，研究者和临床试验机构应做到，试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
5
开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。
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