首页->2024GCP知识问答

多选题 :  研究者应及时向伦理委员会报告()

（A）II伍床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

（B）增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

（C）所有可疑且非预期严重不良反应

（D）可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息