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2024GCP知识问答
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多选题 :
伦理委员会应当审查的文件包括但不限于()
(A)试验方案和试验方案修订版
(B)知情同意书及其更新件
(C)招募受试者的方式和信息
(D)研究者手册、现有的安全性资料等
参考答案
继续答题:
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1
研究者应当具备的资格和要求包含()
2
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
3
临床试验风险分级的最小风险不包括( )。
4
伦理委员会应成立在:
5
评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()
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