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2024GCP知识问答
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试验方案制定时应当明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的()
（A）风险管理措施
（B）关键环节和数据 c.质量保证措施
（D）数据分析计划
参考答案
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1
伦理委员会的工作指导原则包括：
2
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
3
临床试验中保障受试者合法权益的主要措施包括
4
在药品监督管理部门检查时，申办方的研究和管理团队均应当派员参加。
5
一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
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