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2024GCP知识问答
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试验方案制定时应当明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的()
（A）风险管理措施
（B）关键环节和数据 c.质量保证措施
（D）数据分析计划
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1
源文件不包含原始记录的核证副本。 ( )
2
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。
3
按照2020版GCP以下哪些是研究者的职责(
4
研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。( )
5
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
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