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2024GCP知识问答
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监查员在每次监查后，应当及时书面报告
（A）研究者
（B）申办方
（C）临床试验机构
（D）伦理委员会
参考答案
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1
餐后试验，推荐受试者在给药前()进餐。
2
申办者应当制定研究者手册修订的书面程序，在临床试验期间至少多久审阅研究者手册一次？
3
不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为____，但不一定与试验用药品有因果关系。( )
4
知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足够的时间和机会来询问有关试验的细节并考虑决定是否参加研究。( )
5
临床试验必备文件是为了证明____在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。( )
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