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2024GCP知识问答
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监查员在每次监查后，应当及时书面报告
（A）研究者
（B）申办方
（C）临床试验机构
（D）伦理委员会
参考答案
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1
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。
2
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
3
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是()
4
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
5
现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行()
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