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2024GCP知识问答
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申办者应当制定研究者手册修订的书面程序,在临床试验期间至少多久审阅研究者手册一次?
(A)一年
(B)两年
(C)三年
(D)五年
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1
只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药物有关。
2
以下哪些人员不能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件()
3
追溯、还原事件发生过程的记录称为()。
4
在药品监督管理部门检查时,申办方的研究和管理团队均应当派员参加。
5
下列()人群不是弱势受试者。
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