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2024GCP知识问答
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由()制定试验用药品的供给和管理规程
（A）研究者
（B）申办方
（C）CRO
（D）伦理委员会
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1
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
2
非治疗性临床试验，风险必须最小化，并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。
3
盲法试验揭盲以后，申办者应当把受试者的试验用药品情况告知研究者。
4
伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求。
5
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。 ( )
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