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2024GCP知识问答
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次()
(A)半年
(B)一年
(C)一年半
(D)两年
参考答案
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1
关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正确的是____。 ( )
2
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
3
在开展多中心临床试验时,各中心可实施不同的试验方案。
4
核证副本是指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。
5
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有____的,该药物临床试验许可自行失效。( )
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