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2024GCP知识问答
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临床试验数据质量和可靠性的最终责任人是()
(A)研究者
(B)申办方
(C)CRO
(D)伦理委员会
参考答案
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1
根据2020版必备文件保存指导原则,以下文件需在申办方保存的是
2
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
3
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者该如何处理?
4
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到____。( )
5
研究者和临床试验机构可直接授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
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