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2024GCP知识问答
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临床试验数据质量和可靠性的最终责任人是()
（A）研究者
（B）申办方
（C）CRO
（D）伦理委员会
参考答案
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1
试验用药品是指用于临床试验的试验药物、对照药品。
2
向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。 ( )
3
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
4
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？
5
儿童参加临床试验，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
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