多选题 : 下列关于申办者的职责说法正确的是(
(A)申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨 询。
(B)申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织, 但应当监督合同研究组织承担的各项工作。
(C)申办者应当建立临床试验的质量管理体系。
(D)申办者负责边择研究者和临床试验机构,多中心临床试验还应负责边择组长 单位。
参考答案
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(A)申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨 询。
(B)申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织, 但应当监督合同研究组织承担的各项工作。
(C)申办者应当建立临床试验的质量管理体系。
(D)申办者负责边择研究者和临床试验机构,多中心临床试验还应负责边择组长 单位。