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2024GCP知识问答
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如果临床试验提前终止，申办者则无需按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验报告。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项？
2
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
3
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
4
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系()
5
源文件不包含原始记录的核证副本。 ( )
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