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2024GCP知识问答
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申办者制定监查计划,监查计划应当强调对关键数据和流程的监查。
(A)对
(B)错
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1
药物临床试验全过程包括:()
2
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()
3
临床试验用药品的标签应当清晰易辨,如需变更有效期,应当粘贴附加标签,标注新的有效期,同时覆盖原有的有效期,但不得覆盖原批号或药物编码。
4
药物临床试验应当在批准后( )内实施。
5
向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。此过程为()
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