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2024GCP知识问答
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临床试验结束后,剩余标本若继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书。
(A)对
(B)错
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1
简易程序审查过程中,出现____情形的,应调整为会议审查。 ( )
2
儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
3
按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。()
4
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的()
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