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2024GCP知识问答
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临床试验中采集的标本可用于方案无关的基因检测。
(A)对
(B)错
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1
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
2
临床试验期间研究医生记录所有结果和数据的纸质或者电子文件是病历报告表。
3
非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。
4
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括()
5
受试者或监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料。
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