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2024GCP知识问答
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电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,并且所有使用计算机化系统的人员应当经过培训||。
(A)对
(B)错
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1
试验方案中不包括下列哪项?
2
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
3
研究者手册中"试验药物安全性和有效性"部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。
4
任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及域研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效和安全性,此为()
5
伦理审查意见中不包括()。
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