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2024GCP知识问答
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电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程，并且所有使用计算机化系统的人员应当经过培训｜｜。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由()
2
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告是____。 ( )
3
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
4
申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
5
说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。
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