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2024GCP知识问答
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在药品监督管理部门检查时,申办方的研究和管理团队均应当派员参加。
(A)对
(B)错
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1
以下( )是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件。
2
临床试验用药品的标签应当清晰易辨,如需变更有效期,应当粘贴附加标签,标注新的有效期,同时覆盖原有的有效期,但不得覆盖原批号或药物编码。
3
以下哪两样是保障受试者权益的重要措施?
4
申办者提前终止或者暂停临床试验,应当立即告知(),并说明理由。
5
研究者报告SAE的时间期限为
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