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2024GCP知识问答
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在药品监督管理部门检查时,申办方的研究和管理团队均应当派员参加。
(A)对
(B)错
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1
未经受试者同意,研究者无权将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
2
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()
3
向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。 ( )
4
申办者在拟定试验方案时,应当有足够的有效性和安全性数据,以支持其( )
5
通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
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