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2024GCP知识问答
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受试者为无民事行为能力的或限制民事行为能力的人的，只需取得其监护人的书面知情同意。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
下列选项中，研究者不应接受()的检查。
2
临床试验方案均需要通过伦理审查，因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
3
临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。
4
严重不良事件，指受试者在试验过程中出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
5
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。
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