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2024GCP知识问答
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若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为( )。
2
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。
3
国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。( )
4
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者不用立即向()报告并提供详细的书面说明。
5
研究者负责向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，以及药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。
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