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2024GCP知识问答
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源数据指临床试验中的原始记录但不包括核证副本上所记载的信息
（A）对
（B）错
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1
在人体医学研究中，受试者利益高于一切。
2
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如果情况严重或持续不遵从，则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续参加临床试验
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验用药品是否有效。( )
4
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。 ( )
5
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()
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