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2024GCP知识问答
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临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意，未获得伦理委员会书面同意前，不能筛j辜受试者。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
2
由申办者委任并对申办者负责旳人员，其任务是监查和汇报试验旳进行状况和核算数据。()
3
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期。
4
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到____。( )
5
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品可以退回申办者。
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