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2024GCP知识问答
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研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能无需获得申办者同意。
(A)对
(B)错
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1
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2
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,现场检查结论为符合要求的情况是()。
3
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签,必须印有规定的标识。
4
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?
5
以下哪两样是保障受试者权益的重要措施?
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