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2024GCP知识问答
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对于未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验，伦理委员会应通知申办方、研究者改正，但没有权力暂停、终止临床试验。
（A）对
（B）错
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1
以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。
2
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。 ( )
3
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，()说法是错误的。
4
监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告中所有数据无一缺失。
5
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署？
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