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2024GCP知识问答
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对于未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验，伦理委员会应通知申办方、研究者改正，但没有权力暂停、终止临床试验。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
2
能够追溯还原事件发生过程的记录()
3
下列____文件不属于源文件。 ( )
4
哪个不属于PI应签署的文件()
5
对申办者提供的试验用药品有管理责任()
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