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2024GCP知识问答
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《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？
（A）共十五章六十三条
（B）共十三章六十二条
（C）共十三章七十条
（D）共十四章六十二条
参考答案
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1
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
2
进行药物临床试验必须要有充分的科学依据。 ( )
3
药物临床试验中麻醉药品的贮存、保管和使用按一般药品处理即可。( )
4
向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。此过程为()
5
知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足够的时间和机会来询问有关试验的细节并考虑决定是否参加研究。( )
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