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2024GCP知识问答
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按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
（A）总结报告
（B）研究者手册
（C）病例报告表
（D）试验方案
参考答案
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1
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求，这种行为是____。( )
2
每位受试者表达自愿参与某一试验旳文献证明。()
3
通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
4
临床试验中生物样本管理需记录()。
5
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。
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