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2024GCP知识问答
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发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
（A）药政管理部门
（B）申办者
（C）伦理委员会
（D）专业学会
参考答案
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1
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？
2
研究程序应与合理的研究设计相一致，且避免受试者暴露于不必要的风险，这是风险最小化的措施之一。( )
3
有关临床试验方案中需要作出的规定，正确的是()。
4
国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。( )
5
申办者在拟定试验方案时，应当有足够的有效性和安全性数据，以支持其( )
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