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2024GCP知识问答
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为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
（A）药品
（B）标准操作规程
（C）试验用药品
（D）药品不良反应
参考答案
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1
关于知情同意书内容的要求，下列()不正确。
2
由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会()
3
关于伦理委员会的成员组成，以下说法错误的是：
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验用药品是否有效。( )
5
以下哪些是源文件?
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