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2024GCP知识问答
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《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？
（A）1998.3
（B）1998.6
（C）1996.12
（D）2003.9
参考答案
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1
对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。( )
2
为保护受试者权益，申办者应当承担受试者与临床试验无关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。
3
临床试验中发生的与试验用药品相关的对人体有害反应是____。( )
4
临床试验药物的制备应符合____规范。( )
5
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？
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