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2024GCP知识问答
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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
(A)熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
(B)具有试验方案中所需要的专业知识和经验
(C)熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
(D)是伦理委员会委员
参考答案
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1
当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便时,研究者可选择性告知受试者。 ( )
2
伦理审查意见中不包括()。
3
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。()
4
在人体医学研究中,受试者利益高于一切。
5
临床试验数据质量和可靠性的最终责任人是()
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