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2024GCP知识问答
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《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民 XX 国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?
(A)药品非临床试验规范
(B)人体生物医学研究指南
(C)中华人民 XX 国红十字会法
(D)国际公认原则
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1
受试者可以无理由退出临床试验。
2
关于临床试验机构,下列()不正确。
3
临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
4
伦理审查的所有记录应当至少保存至临床试验结束后()年
5
关于试验方案的描述,____不正确。 ( )
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