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2024GCP知识问答
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下列哪项是研究者的职责？
（A）任命监查员,监查临床试验
（B）建立临床试验的质量控制与质量保证系统
（C）对试验用药品作出医疗决定
（D）保证试验用药品质量合格
参考答案
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少()审查一次。
2
源数据的修改应该留痕，可掩盖初始数据，并记录修改的理由。
3
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
4
受试者或监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料。
5
若数据处理过程中发生数据转换，确保转换后的数据与原数据一致，和该数据转化过程的可见性。
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