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2024GCP知识问答
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下列哪项不可直接在中国申办临床试验？
（A）在中国有法人资格的制药公司
（B）有中国国籍的个人
（C）在中国有法人资格的组织
（D）在华的外国机构
参考答案
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1
对申办者提供的试验用药品有管理责任()
2
合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。( )
3
研究者需要保存总随机表，以证明受试人群的随机化方法。( )
4
伦理委员会委员的资格要求()。
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描述监查策略，方法、职责和要求的文件()
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