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2024GCP知识问答
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）试验方案
（D）研究者手册
参考答案
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1
关于试验用药品的供给和管理，以下不属于申办者职责的是()
2
以下____情况不需要向伦理委员会报告。( )
3
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如果情况严重或持续不遵从，则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续参加临床试验
4
下列()不是Ⅰ期临床试验的目的。
5
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
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