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2024GCP知识问答
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
(A)药品保存
(B)药品分发
(C)药品的登记与记录
(D)如何移交给非试验人员
参考答案
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1
以下对于试验用药品描述错误的是?
2
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
3
申办者制定监查计划,监查计划应当强调对关键数据和流程的监查。
4
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括()
5
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解。
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