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2024GCP知识问答
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：
（A）药品保存
（B）药品分发
（C）药品的登记与记录
（D）如何移交给非试验人员
参考答案
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1
伦理审查的所有记录应当至少保存至临床试验结束后()年
2
受试者为无民事行为能力的或限制民事行为能力的人的，只需取得其监护人的书面知情同意。
3
可以进行委托生产的药品是()。
4
关于试验用药品的供应，错误的是()
5
质量保证是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
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