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2024GCP知识问答
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下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？
（A）必须有充分理由
（B）研究单位和研究者需具备一定条件
（C）所有受试者均已签署知情同意书
（D）以上三项必须同时具备
参考答案
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1
伦理委员会的意见不可以是：
2
伦理审查同意研究的标准包括( )。
3
为保护受试者权益，申办者应当承担受试者与临床试验无关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。
4
对于研究者和临床试验机构来说，临床试验用药品的管理流程包括()。
5
研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能无需获得申办者同意。
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