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2024GCP知识问答
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伦理委员会的工作指导原则包括：
（A）中国有关法律
（B）药品管理法
（C）赫尔辛基宣言
（D）以上三项
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1
以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。
2
临床试验中凡涉及医学判断或临床决策的应当有谁做出？()
3
发生严重不良事件后，研究者无需立刻报告以下哪个部门()
4
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由()
5
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是()。
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