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2024GCP知识问答
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伦理委员会的工作指导原则包括：
（A）中国有关法律
（B）药品管理法
（C）赫尔辛基宣言
（D）以上三项
参考答案
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1
III期临床试验是治疗作用的确证阶段，其目的不包括( )。
2
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
3
临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
4
知情同意书中对受试者补偿的信息应包括( )。
5
新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由二级及以上医疗机构实施。
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