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2024GCP知识问答
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伦理委员会的工作指导原则包括：
（A）中国有关法律
（B）药品管理法
（C）赫尔辛基宣言
（D）以上三项
参考答案
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1
源数据是指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
2
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿，以下说法不正确的是____。( )
3
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？()
4
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5
药物临床试验中，科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。( )
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