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2024GCP知识问答
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下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？
（A）临床试验研究者
（B）临床试验药品管理者
（C）临床试验实验室人员
（D）非临床试验人员
参考答案
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1
方案变更实施前，除提交伦理审查外，申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求，提出补充申请的是()。
2
伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，具体参考()
3
____负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。( )
4
中途退出试验的病例，因未完成试验不列入临床试验总结报告中。
5
研究者手册内容是____。( )
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