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2024GCP知识问答
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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的？
（A）书面修改知情同意书
（B）报伦理委员会批准
（C）再次征得受试者同意
（D）已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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1
每位受试者表达自愿参与某一试验旳文献证明。()
2
伦理委员会的意见不可以是：
3
研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
4
临床试验中保障受试者合法权益的主要措施包括
5
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？()
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