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2024GCP知识问答
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知情同意书上不应有：
（A）执行知情同意过程的研究者签字
（B）受试者的签字
（C）签字的日期
（D）无阅读能力的受试者的签字
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？()
2
质量控制是指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
3
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。( )
4
核实受试者的权益受到保障是监查员主要职责之一。( )
5
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
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