实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。|2024GCP知识问答

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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。

（A）研究者

（B）协调研究者

（C）申办者

（D）监查员

参考答案

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1若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。

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