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2024GCP知识问答
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
(A)研究者
(B)协调研究者
(C)申办者
(D)监查员
参考答案
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1
有关临床试验方案中需要作出的规定,正确的是()。
2
《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?
3
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民 XX 国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?
4
进行临床试验的必要条件之一是预期的获益超过预期的风险。
5
知情同意书中不能含有为研究者和临床试验机构、申办者及其代理机构免除其应当负责任的内容。( )
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