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2024GCP知识问答
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在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?
(A)伦理委员会委员
(B)委员中没有医学资格的委员
(C)委员中参加该项试验的委员
(D)委员中来自外单位的委员
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1
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿,以下说法不正确的是____。( )
2
对于使用可识别身份的人体材料或数据的医学研究,医生必须寻求受试者对其采集、储存和/或二次利用的知情同意。
3
投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于被审查临床试验项目。
4
论述试验旳背景、理论基础和目旳、试验设计、措施和组织,包括记录学考虑、试验执行和完成条件旳临床试验旳重要文献。()
5
向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。 ( )
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