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2024GCP知识问答
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制定试验用药规定的依据不包括:
(A)受试者的意愿
(B)药效
(C)药代动力学研究结果
(D)量效关系
参考答案
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1
以下关于召开伦理委员会审查会议所需法定人数描述错误的是
2
试验方案中不包括下列哪项?
3
不论受试者是否同意,研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
4
临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以____研究作为理论基础。( )
5
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
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