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2024GCP知识问答
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无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?
(A)研究者
(B)见证人
(C)监护人
(D)以上三者之一,视情况而定
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1
每位受试者表达自愿参与某一试验旳文献证明。()
2
根据GCP,监查的范围和性质应该根据以下方面确定,描述错误的是()
3
临床试验机构监督检查的综合评定结论包括()。
4
下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
5
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。 ( )
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