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2024GCP知识问答
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伦理委员会的意见不可以是：
（A）同意
（B）不同意
（C）作必要修正后同意
（D）作必要修正后重审
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1
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
2
关于确保电子数据的完整性，()说法是错误的。
3
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有____的，该药物临床试验许可自行失效。( )
4
药物不良反应是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
5
以下计划招募的受试人群，()是合适的。
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