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2024GCP知识问答
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以下哪一项不是研究者具备的条件？
（A）经过本规范的培训
（B）承担该项临床试验的专业特长
（C）完成该项临床试验所需的工作时间
（D）承担该项临床试验的经济能力
参考答案
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1
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
2
研究程序应与合理的研究设计相一致，且避免受试者暴露于不必要的风险，这是风险最小化的措施之一。( )
3
研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检查。
4
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
5
伦理审查意见中不包括()。
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