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2024GCP知识问答
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药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
(A)稽查
(B)监查
(C)视察
(D)质量控制
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1
以下()不属于监查员的职责。
2
临床试验方案中有效性评价通常不包括____。( )
3
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品()
4
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当最多保存至试验药物被批准上市后5年。( )
5
一般情况下()进行第一次揭盲。
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