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2024GCP知识问答
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？
（A）试验用药品
（B）药品生产条件的资料
（C）该药的质量检验结果
（D）该药的处方组成及制造工艺
参考答案
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1
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂()
2
开展涉及人的生命科学和医学研究的()以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构、高等学校、科研院所等机构，应当设立伦理审查委员会。
3
申办者制定监查计划，监查计划应当强调对关键数据和流程的监查。
4
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
5
临床试验数据质量和可靠性的最终责任人是()
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