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2024GCP知识问答
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？
（A）新药各期临床试验
（B）新药临床试验前研究
（C）人体生物等效性研究
（D）人体生物利用度研究
参考答案
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1
研究者需要及时报告给伦理委员的文件不包括哪项：
2
一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
3
关于确保电子数据的完整性，()说法是错误的。
4
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点包括()。
5
下列____文件不属于源文件。 ( )
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