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2024GCP知识问答
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？
（A）新药各期临床试验
（B）新药临床试验前研究
（C）人体生物等效性研究
（D）人体生物利用度研究
参考答案
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1
哪项公认的行为准则描述了全球临床试验中适用于研究者的道德原则?
2
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
3
试验设计中，减少或者控制偏倚所采取的措施是()。
4
病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致可以修改不用做出合理的解释。( )
5
临床试验机构监督检查的现场检查结论包括____。( )
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