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2024GCP知识问答
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下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？
（A）接到申请后尽早召开会议
（B）各委员分头审阅发表意见
（C）召开审阅讨论会议
（D）签发书面意见
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1
伦理审查同意研究的标准包括( )。
2
给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为( )。
3
AE的描述需要包括哪些内容
4
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。
5
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
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