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2024GCP知识问答
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经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
(A)向伦理委员会递交申请
(B)已在伦理委员会备案
(C)试验方案已经伦理委员会口头同意
(D)试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
参考答案
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1
研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检查。
2
伦理审查意见中不包括()。
3
独立顾问可以提供咨询意见,并参与投票。
4
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因。
5
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件为()
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